I materiali dei dispositivi medici possono essere approssimativamente divisi in due categorie: materiali metallici e materiali polimerici. Le proprietà dei materiali metallici sono relativamente stabili e hanno una buona tolleranza ai diversi metodi di sterilizzazione. Pertanto, la tolleranza dei materiali polimerici è spesso considerata nella selezione dei metodi di sterilizzazione. I materiali polimerici medici comunemente usati per dispositivi medici sono principalmente polietilene, polivinil cloruro, polipropilene, poliestere, ecc.ossido di etilene (EO)Metodo di sterilizzazione.
EOè uno sterilatore ad ampio spettro che può uccidere vari microrganismi a temperatura ambiente, tra cui spore, batteri della tubercolosi, batteri, virus, funghi, ecc. A temperatura e pressione ambiente,EOè un gas incolore, più pesante dell'aria, e ha un odore di etere aromatico. Quando la temperatura è inferiore a 10,8 ℃, i liquefie del gas e diventano un liquido trasparente incolore a basse temperature. Può essere miscelato con acqua in qualsiasi proporzione e può essere sciolto in solventi organici comunemente usati. La pressione del vapore di EO è relativamente grande, quindi ha una forte penetrazione negli oggetti sterilizzati, può penetrare nei micropori e raggiungere la parte profonda degli oggetti, che è favorevole alla sterilizzazione completa.
Temperatura di sterilizzazione
Nelossido di etileneSterilizer, il movimento delle molecole di ossido di etilene si intensifica quando la temperatura aumenta, il che è favorevole alla sua raggiungimento delle parti corrispondenti e al miglioramento dell'effetto di sterilizzazione. Tuttavia, nel processo di produzione reale, la temperatura di sterilizzazione non può essere aumentata indefinitamente. Oltre a considerare i costi energetici, le prestazioni delle attrezzature, ecc., Deve essere preso in considerazione anche l'impatto della temperatura sulle prestazioni del prodotto. Temperature eccessivamente elevate possono accelerare la decomposizione dei materiali polimerici, con conseguenti prodotti non qualificati o una durata di servizio abbreviata, ecc.Pertanto, la temperatura di sterilizzazione dell'ossido di etilene è generalmente 30-60 ℃.
Umidità relativa
L'acqua è un partecipante alossido di etilenereazione di sterilizzazione. Solo garantendo una certa umidità relativa nello sterilizzante, l'ossido di etilene e i microrganismi possono sottoporsi a una reazione di alchilazione per raggiungere lo scopo della sterilizzazione. Allo stesso tempo, la presenza di acqua può anche accelerare l'aumento della temperatura dello sterilizzante e promuovere la distribuzione uniforme dell'energia termica.L'umidità relativa diossido di etileneLa sterilizzazione è del 40%-80%.Quando è inferiore al 30%, è facile causare guasti alla sterilizzazione.
Concentrazione
Dopo aver determinato la temperatura della sterilizzazione e l'umidità relativa, ilossido di etileneLa concentrazione e l'efficienza della sterilizzazione mostrano generalmente una reazione cinetica del primo ordine, ovvero la velocità di reazione aumenta con l'aumento della concentrazione di ossido di etilene nello sterilizzante. Tuttavia, la sua crescita non è illimitata.Quando la temperatura supera i 37 ° C e la concentrazione di ossido di etilene è maggiore di 884 mg/L, entra in uno stato di reazione di ordine zeroe ilossido di etileneLa concentrazione ha scarso effetto sulla velocità di reazione.
Tempo di azione
Quando si eseguono la convalida della sterilizzazione, il metodo a metà ciclo viene generalmente utilizzato per determinare il tempo di sterilizzazione. Il metodo a metà ciclo significa che quando altri parametri tranne il tempo rimangono invariati, il tempo di azione viene dimezzato in sequenza fino al tempo più breve per gli oggetti sterilizzati per raggiungere uno stato sterile. Il test di sterilizzazione si ripete 3 volte. Se è possibile ottenere l'effetto di sterilizzazione, può essere determinato come mezzo ciclo. Al fine di garantire l'effetto di sterilizzazione,Il tempo di sterilizzazione effettivo determinato dovrebbe essere almeno il doppio del mezzo ciclo, ma il tempo di azione dovrebbe essere conteggiato da quando la temperatura, l'umidità relativa,ossido di etileneLa concentrazione e altre condizioni nello sterilizzante soddisfano i requisiti di sterilizzazione.
Materiali di imballaggio
Diversi metodi di sterilizzazione hanno requisiti diversi per i materiali di imballaggio. Dovrebbe essere presa in considerazione l'adattabilità dei materiali di imballaggio utilizzati per il processo di sterilizzazione. I buoni materiali di imballaggio, in particolare i più piccoli materiali di imballaggio, sono direttamente correlati all'effetto di sterilizzazione dell'ossido di etilene. Quando si selezionano materiali di imballaggio, devono essere considerati almeno fattori come la tolleranza alla sterilizzazione, la permeabilità dell'aria e le proprietà antibatteriche.Ossido di etileneLa sterilizzazione richiede che i materiali di imballaggio abbiano una certa permeabilità all'aria.
Tempo post: gennaio-13-2025